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HRO761单独或联合用于微卫星不稳定性或错配修复缺陷特异性DNA改变的癌症患者的研究.
关于
简短的总结
本研究的主要目的是评估HRO761的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。, i.e., HRO761单独或联合替利单抗或伊立替康的最佳安全和有效剂量，可以给予患有称为MSIhi(微卫星不稳定性高)或dMMR(错配修复缺陷)的特定分子改变的癌症患者，这可能最有效地治疗这些特定的癌症类型，并了解HRO761治疗这些癌症的效果.
主要目的
研究类型
阶段
资格
性别
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
主要入选标准:
- 晚期不可切除或转移性MSIhi或MMR缺陷(dMMR)实体瘤患者，在先前的标准治疗后进展或不耐受.
- A组和C组:患者必须在最近的晚期疾病治疗中取得进展，包括先前的免疫检查点抑制剂治疗.
- B组:患者可能曾接受过化疗或靶向治疗，但不应接受或未接受过免疫检查点抑制剂治疗.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)绩效状态≤1
- 由RECIST版本1确定的可测量疾病.1
- HRO761年代.a. (A组)仅限剂量发现:根据治疗机构的指南，患者必须有适合活检的疾病部位，并且是肿瘤活检的候选者. 患者必须愿意在筛查和治疗期间接受新的肿瘤活检. 如果安全且医学上可行，则优选同一病变的活检. 例外情况可在与诺华进行书面讨论后考虑.
- 所有患者(A组), B和C)将在研究治疗开始前获得可用的肿瘤组织档案(除了在筛查A组时新获得的肿瘤活检), 允许追溯MSIhi/dMMR状态确认.
主要排除标准:
- 心功能受损或有临床意义的心脏病
- 临床上明显的眼损伤
- 原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或肿瘤转移到中枢神经系统的患者
- 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染
- 活动性乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)或结核病感染. 在抗病毒治疗下病情得到控制的患者不应被排除在外.
- 对研究药物任何成分的严重超敏反应史
- 胃肠道功能受损或胃肠道疾病可能显著改变研究药物的吸收(如.g., 严重的溃疡性疾病, 不受控制的恶心, 呕吐, 腹泻, 吸收不良综合征, 小肠切除术), 除了先前的胃切除术.
其他协议定义的纳入/排除标准也可能适用
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研究统计数据
协议没有.
23-000849
类别
乳腺癌
结肠直肠癌
食道癌
肝癌
肺癌
其他癌症
肉瘤
胃癌
首席研究员
联系
位置
- 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校